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Apr 17, 2023

La FDA aprueba la tecnología de imágenes pulmonares de 4D Medical

26 de mayo de 2020 Por Sean Whooley 4DMedical anunció que recibió FDA

26 de mayo de 2020 Por Sean Whooley

4DMedical anunció que recibió la aprobación de la FDA para su tecnología XV para analizar el deterioro funcional de los pulmones a partir de una sola radiografía.

4DMedical (anteriormente 4DX), con sede en Australia, que tiene una base en los EE. UU. en Woodland Hills, California, diseñó la tecnología XV como un proceso de imágenes pulmonares en cuatro dimensiones en forma de una herramienta de diagnóstico de software como servicio (Saas). .

El software analiza y aplica algoritmos de forma rápida y automática para identificar y cuantificar cualquier deterioro pulmonar funcional, genera un informe de ventilación y lo envía al hospital para que los médicos puedan determinar el curso de acción para el tratamiento. El proceso de principio a fin se puede completar con un informe en tres horas.

La tecnología XV no está destinada a reemplazar las pruebas moleculares como método de diagnóstico principal para COVID-19, pero 4DMedical cree que sus informes de ventilación pueden ayudar a brindar apoyo cuantitativo para el diagnóstico y los exámenes de seguimiento, según un comunicado de prensa.

"Nuestra tecnología XV es una nueva y valiosa herramienta de diagnóstico respiratorio", dijo el fundador y director ejecutivo de 4DMedical, Andreas Fouras, en el comunicado. "Proporciona información crítica sobre el estado funcional y estructural de los pulmones de un paciente en el tratamiento de enfermedades como COVID-19, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis quística y cáncer de pulmón".

Archivado como: 510(k), Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Imágenes, Regulaciones/Cumplimiento, Respiratorio Etiquetado con: 4DMedical, coronavirus, COVID-19